SK바이오사이언스 종목 분석

■ 설립

  SK바이오사이언스는 2018. 7. 1 분할기일로 상법 제530조의 2, 내지 530조의 12의 규정에 의거 에스케이케미칼 주식회사 VAX사업 부문의 단순, 물적 분할로 신설한 법인이다.

사옥

■ 주요 사업 내용

  SK바이오사이언스는 백신과 바이오의약품의 연구 개발, 생산, 판매, 관련 지식재산권의 임대, CDMO/CMO 등을 주요 사업으로 영위하며

   - 코로나 백신 L/I을 포함 자체 생산 백신 제품 69%

   - CDMO/CMO 등 용역 매출 28%

   - 기타 3% 로 구성

 다양한 백신의 생산기술 및 생산 플랫폼을 바탕으로 COVID-19를 포함한 각종 질병의 예방과 치료를 위한 개발하고 있다.

 

■ 주요 제품 현황

  1. 스카이셀플루

      성인용으로 국내 최초, 소아용으로 세계 최초 상용화에 성공한 세포 배양 독감 백신,

      4가지 바이러스를 동시에 예방할 수 있는 스카이셀플루4가 백신을 통한 세계 시장 공략 계획

 

  2. 스카이조스터

     국내 최초, 세계 두 번째로 상용화에 성공한 대상포진 백신, 수두-대상포진 바이러스를 약독화시킨 생백신으로 해외 전문 비임상 시험기관에서 독성의 안전성을 입증하였고 8개 임상기관에서 만 50세 이상 성인을 대상으로 유효성, 안전성 확인 임상시험을 진행하여 제품의 비열등성을 입증하였다.

 

   3. 스카이바리셀라

       SK바이오사이언스에서 4번째로 상업화에 성공한 수두 백신이다.

       국내외 19개 임상시험기관에서 만 12개월 이상  ~ 12세 미만 소아 총 499명을 대상으로 유효성, 안전성을 확인하는 임상 3상에서 높은 면역원성을 확인하였다.

 

   4. 앱스틸라

       세계 최초의 <단일 사슬형 분자 구조>를 가진 A형 혈우병 치료제이며 주 2회 투여로 예방 효과를 입증하였다. 글로벌 임상 결과 A형 혈우병 치료제의 가장 심각한 부작용인 중화 항체 반응이 한 건도 보고되지 않아 안전성을 입증하고 있다.

 

■ CDMO/CMO 사업

    다양한 백신 생산기술을 보유하고 있어 백신 개발 회사 및 기관과의 개발 서비스와 공동연구를 수행 가능하며 COVID-19에 따른 백신 위탁 생산 사업의 기회를 확보하고 있다.

    - Astra Zeneca의 COVID-19 백신 Vaxzevria CAZD12221의 원액과 완제를 SK바이오사이언스에서 생산하여 글로벌로 공급하는 위탁생산을 진행

    - Novavax의 Nuvaxovid의 공정 개발과 원액 위탁개발 생산 계약을 체결

   상업화 공정 개발을 완료하여 전 세계에 백신을 생산 공급하고 있으며

   글로벌 제약 바이오 기업 상당수가 생산 공정 개발 및 대량 생산을 위탁하고 있다.

   또한, 바이오벤처를 중심으로 CDMO 기업과의 파트너십이  활발히 진행되고 있다.

매출 유형별 실적

 

체결 중인 주요 계약